Согласно исследованию Университета Суррея, инсулин icodec — базальная инъекция один раз в неделю для лечения диабета 1 типа — потенциально может быть столь же эффективным в лечении этого заболевания, как и ежедневное лечение базальным инсулином. Результаты клинического исследования третьей фазы, продолжавшегося год, могут революционизировать будущее лечения диабета и помочь миллионам людей лучше справляться со своим заболеванием.
В ходе этого исследования ученые из 12 стран в 99 центрах под руководством профессора Дэвида Рассела-Джонса из Суррея проверили эффективность и безопасность еженедельной базальной инъекции icodec в сравнении со стандартной ежедневной инъекцией инсулина Деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа. В обеих группах использовался инсулин короткого действия во время еды.
Результаты исследования были опубликованы в журнале The Lancet.
Профессор Дэвид Рассел-Джонс, профессор диабета и эндокринологии в Университете Суррея и консультант Фонда Королевского Суррея, сказал: «Многие люди находят лечение такого хронического заболевания, как диабет, очень трудным, и сообщают о пропуске жизненно важных инъекций инсулина.
«Пропущенные инъекции могут повлиять на гликемический контроль, а отсутствие последовательности в лечении связано с увеличением частоты диабетического кетоацидоза, серьезного осложнения этого состояния, которое может быть опасным для жизни. Сокращение частоты инъекций инсулина может облегчить бремя лечения диабета. Некоторые люди с этим заболеванием и улучшают свой гликемический контроль».
Диабет 1 типа возникает, когда организм не может вырабатывать достаточное количество гормона инсулина, в результате чего уровень глюкозы (сахара) в крови становится слишком высоким, что приводит к повышенному риску развития заболеваний сердца, глаз и почек.
Чтобы узнать больше об эффективности icodec, ученые набрали 582 участника с диабетом 1 типа. Участники были разделены на две группы; первая получала инъекции icodec один раз в неделю (700 ЕД/мл), а вторая ежедневные инъекции Деглудек (100 ЕД/мл), обе в сочетании с инсулином короткого действия, во время еды.
Через 26 недель ученые определили, что уровни HbA1C (белок в эритроцитах с прикрепленной к нему глюкозой и универсальный маркер общего контроля диабета) у тех, кто принимал icodec, снизились со среднего значения 7,59% на исходном уровне до расчетного среднего значения. 7,15%, а для Деглудек, среднее значение снизилось с 7,63% до 7,10%. Предполагаемая разница в лечении между ними составляет 0,05%, что подтверждает не меньшую эффективность icodec по сравнению с Деглудек, но со значительно сниженной частотой инъекций для лечения пациентов.
Ученые также выявили более высокую частоту эпизодов гипогликемии (аномально низкий уровень глюкозы в крови) в группе icodec по сравнению с Деглудек. Однако, несмотря на более высокие уровни в группе icodec ученые отметили, что частота была низкой в обеих группах, причем большинство эпизодов требовало лишь перорального приема углеводов. Для icodec время ниже 3,0 ммоль/л находилось на пороге международно-рекомендованных целевых показателей в течение 22–26 недель и ниже рекомендуемых целевых показателей в течение 48–52 недель.
Профессор Рассел-Джонс добавил: «Мы обнаружили, что инъекции icodec один раз в неделю не уступают инъекциям Деглудек один раз в день в снижении уровня HbA1C через 26 недель. Хотя при этом режиме наблюдается несколько более высокий уровень гипогликемии, мы обнаружили, что с этим можно легко справиться. Мы пришли к выводу, что этот новый инсулин может сыграть роль в уменьшении бремени ежедневных базальных инъекций для пациентов, страдающих диабетом 1 типа.
«Наши результаты очень многообещающие, но необходимы дальнейший анализ данных непрерывного мониторинга уровня глюкозы и реальные исследования».
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)02179-7/fulltext
В ходе этого исследования ученые из 12 стран в 99 центрах под руководством профессора Дэвида Рассела-Джонса из Суррея проверили эффективность и безопасность еженедельной базальной инъекции icodec в сравнении со стандартной ежедневной инъекцией инсулина Деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа. В обеих группах использовался инсулин короткого действия во время еды.
Результаты исследования были опубликованы в журнале The Lancet.
Профессор Дэвид Рассел-Джонс, профессор диабета и эндокринологии в Университете Суррея и консультант Фонда Королевского Суррея, сказал: «Многие люди находят лечение такого хронического заболевания, как диабет, очень трудным, и сообщают о пропуске жизненно важных инъекций инсулина.
«Пропущенные инъекции могут повлиять на гликемический контроль, а отсутствие последовательности в лечении связано с увеличением частоты диабетического кетоацидоза, серьезного осложнения этого состояния, которое может быть опасным для жизни. Сокращение частоты инъекций инсулина может облегчить бремя лечения диабета. Некоторые люди с этим заболеванием и улучшают свой гликемический контроль».
Диабет 1 типа возникает, когда организм не может вырабатывать достаточное количество гормона инсулина, в результате чего уровень глюкозы (сахара) в крови становится слишком высоким, что приводит к повышенному риску развития заболеваний сердца, глаз и почек.
Чтобы узнать больше об эффективности icodec, ученые набрали 582 участника с диабетом 1 типа. Участники были разделены на две группы; первая получала инъекции icodec один раз в неделю (700 ЕД/мл), а вторая ежедневные инъекции Деглудек (100 ЕД/мл), обе в сочетании с инсулином короткого действия, во время еды.
Через 26 недель ученые определили, что уровни HbA1C (белок в эритроцитах с прикрепленной к нему глюкозой и универсальный маркер общего контроля диабета) у тех, кто принимал icodec, снизились со среднего значения 7,59% на исходном уровне до расчетного среднего значения. 7,15%, а для Деглудек, среднее значение снизилось с 7,63% до 7,10%. Предполагаемая разница в лечении между ними составляет 0,05%, что подтверждает не меньшую эффективность icodec по сравнению с Деглудек, но со значительно сниженной частотой инъекций для лечения пациентов.
Ученые также выявили более высокую частоту эпизодов гипогликемии (аномально низкий уровень глюкозы в крови) в группе icodec по сравнению с Деглудек. Однако, несмотря на более высокие уровни в группе icodec ученые отметили, что частота была низкой в обеих группах, причем большинство эпизодов требовало лишь перорального приема углеводов. Для icodec время ниже 3,0 ммоль/л находилось на пороге международно-рекомендованных целевых показателей в течение 22–26 недель и ниже рекомендуемых целевых показателей в течение 48–52 недель.
Профессор Рассел-Джонс добавил: «Мы обнаружили, что инъекции icodec один раз в неделю не уступают инъекциям Деглудек один раз в день в снижении уровня HbA1C через 26 недель. Хотя при этом режиме наблюдается несколько более высокий уровень гипогликемии, мы обнаружили, что с этим можно легко справиться. Мы пришли к выводу, что этот новый инсулин может сыграть роль в уменьшении бремени ежедневных базальных инъекций для пациентов, страдающих диабетом 1 типа.
«Наши результаты очень многообещающие, но необходимы дальнейший анализ данных непрерывного мониторинга уровня глюкозы и реальные исследования».
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)02179-7/fulltext
