Первое в мире исследование на людях, опубликованное в Медицинском журнале Новой Англии под руководством профессора SVI Томаса Кея, показало, что препарат Барицитиниб (ОЛУМИАНТ™) может безопасно и эффективно сохранять выработку собственного инсулина и подавлять прогрессирование диабета 1 типа у пациентов, которые начали лечение в течение 100 дней после постановки диагноза.
«Когда впервые диагностируется диабет 1 типа, все еще присутствует значительное количество клеток, продуцирующих инсулин. Мы хотели посмотреть, сможем ли мы защитить больного от дальнейшего разрушения этих клеток иммунной системой. Мы показали, что Барицитиниб безопасен и эффективен для замедления диабета 1 типа.», — сказал профессор Кей.
Барицитиниб блокирует фермент, который обычно помогает передавать сигналы, регулирующие иммунную систему и воспаление. В настоящее время препарат назначают для лечения ревматоидного артрита, еще одного аутоиммунного заболевания. Считается, что препарат аналогичным образом ослабляет иммунный ответ, возникающий против клеток, продуцирующих инсулин, у людей с впервые диагностированным диабетом 1 типа, тем самым задерживая появление полноценных симптомов заболевания, улучшая контроль уровня глюкозы и снижая вероятность вредных последствий. долгосрочные последствия для здоровья.
Это новаторское исследование обещает стать первой в своем роде основой для модифицирующего заболевание лечения диабета 1 типа, которое можно будет принимать в виде таблеток.
«До сих пор люди с диабетом 1 типа полагались только на инсулин, вводимый посредством инъекций или инфузионных насосов. Исследование показало, что, если начать достаточно рано после постановки диагноза, то пока пацинты продолжают принимать Барицитиниб, выработка инсулина у них сохраняется.
Людям с диабетом 1 типа, участвовавшим в исследовании, которым давали препарат, требовалось значительно меньше инсулина для лечения.
Лечение аутоиммунного заболевания на протяжении всей жизни невероятно обременительно для тех, у кого диагностировано заболевание, и для их семей, требуя тщательного мониторинга уровня глюкозы и введения инсулина днем и ночью.
Несмотря на спасательную роль инсулина, сама терапия потенциально опасна, если вводить слишком много или слишком мало инсулина, и это состояние по-прежнему сопровождается долгосрочными осложнениями, включая сердечный приступ и инсульт, ухудшение зрения, заболевания почек и повреждение нервов.
«Мы очень оптимистичны в отношении того, что это лечение станет клинически доступным. Это будет огромным шагом вперед в лечении диабета 1 типа, и мы считаем, что оно обещает фундаментальное улучшение способности контролировать диабет 1 типа», — сказал профессор. Хелен Томас, руководитель доклинического исследования.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании препарата барицитиниб на людях контролировали выработку глюкозы и инсулина в крови у 91 участника в течение одного года. Из них 60 получали барицитиниб, а 31 — плацебо. Все участники исследования были в возрасте от 10 до 30 лет и начали участие в исследовании в течение 100 дней после того, как у них был диагностирован диабет 1 типа.
Участники продолжали назначенную им инсулинотерапию на протяжении всего исследования. Исследователи контролировали общую суточную дозу инсулина участников, количество инсулина, вырабатываемого эндогенно (собственной поджелудочной железой), уровень глюкозы в крови и уровень HbA1C (гликированный гемоглобин).
«Когда впервые диагностируется диабет 1 типа, все еще присутствует значительное количество клеток, продуцирующих инсулин. Мы хотели посмотреть, сможем ли мы защитить больного от дальнейшего разрушения этих клеток иммунной системой. Мы показали, что Барицитиниб безопасен и эффективен для замедления диабета 1 типа.», — сказал профессор Кей.
Барицитиниб блокирует фермент, который обычно помогает передавать сигналы, регулирующие иммунную систему и воспаление. В настоящее время препарат назначают для лечения ревматоидного артрита, еще одного аутоиммунного заболевания. Считается, что препарат аналогичным образом ослабляет иммунный ответ, возникающий против клеток, продуцирующих инсулин, у людей с впервые диагностированным диабетом 1 типа, тем самым задерживая появление полноценных симптомов заболевания, улучшая контроль уровня глюкозы и снижая вероятность вредных последствий. долгосрочные последствия для здоровья.
Это новаторское исследование обещает стать первой в своем роде основой для модифицирующего заболевание лечения диабета 1 типа, которое можно будет принимать в виде таблеток.
«До сих пор люди с диабетом 1 типа полагались только на инсулин, вводимый посредством инъекций или инфузионных насосов. Исследование показало, что, если начать достаточно рано после постановки диагноза, то пока пацинты продолжают принимать Барицитиниб, выработка инсулина у них сохраняется.
Людям с диабетом 1 типа, участвовавшим в исследовании, которым давали препарат, требовалось значительно меньше инсулина для лечения.
Лечение аутоиммунного заболевания на протяжении всей жизни невероятно обременительно для тех, у кого диагностировано заболевание, и для их семей, требуя тщательного мониторинга уровня глюкозы и введения инсулина днем и ночью.
Несмотря на спасательную роль инсулина, сама терапия потенциально опасна, если вводить слишком много или слишком мало инсулина, и это состояние по-прежнему сопровождается долгосрочными осложнениями, включая сердечный приступ и инсульт, ухудшение зрения, заболевания почек и повреждение нервов.
«Мы очень оптимистичны в отношении того, что это лечение станет клинически доступным. Это будет огромным шагом вперед в лечении диабета 1 типа, и мы считаем, что оно обещает фундаментальное улучшение способности контролировать диабет 1 типа», — сказал профессор. Хелен Томас, руководитель доклинического исследования.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании препарата барицитиниб на людях контролировали выработку глюкозы и инсулина в крови у 91 участника в течение одного года. Из них 60 получали барицитиниб, а 31 — плацебо. Все участники исследования были в возрасте от 10 до 30 лет и начали участие в исследовании в течение 100 дней после того, как у них был диагностирован диабет 1 типа.
Участники продолжали назначенную им инсулинотерапию на протяжении всего исследования. Исследователи контролировали общую суточную дозу инсулина участников, количество инсулина, вырабатываемого эндогенно (собственной поджелудочной железой), уровень глюкозы в крови и уровень HbA1C (гликированный гемоглобин).
